7月26日，k8凯发基因质量负责人王鹤在第五届QbD生物药质量科研大会上担任论坛三——基因治疗药物专场的分论坛主持人并发表了演讲，演讲的题目是“基因治疗产品分析方法验证和维护策略”。

演讲中，王鹤依据 ICHQ2 以及其他相关分析方法法规和指南，全面且深入地介绍了分析方法验证的关键元素，包括详细的内容、评价的标准以及需要特别留意的事项。不仅如此，还为与会者分享了分析方法日常维护所采用的实用工具，以及依据ICHQ14介绍了针对分析方法不同风险等级变更的桥接策略、评估方法和具体的实施流程。

在演讲过程中，不仅清晰地向业内传达了华大基因进军细胞治疗药物领域的坚定意向，更是充分地向行业展示了华大基因在这一前沿领域深厚的技术储备。这无疑为细胞治疗药物领域的开展注入了新的活力，也让各界对其未来在该领域的表现充满期待。



会后，还与参会人员就行业内的宝贵经验进行了深入而友好的研讨，深化了业内同行之间的相互理解与合作基础，有效汇聚了行业智慧与力量，对有助于行业持续健康开展起到了持续作用。